根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將對(duì)瓔黎藥業(yè)進(jìn)行2000萬(wàn)美元股權(quán)投資，瓔黎藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)PI3kδ抑制劑YY-20394在大中華地區(qū)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)權(quán)益以及排他性獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
2月8日，恒瑞醫(yī)藥與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議 恒瑞醫(yī)藥官方微信公眾號(hào) 圖
上海瓔黎藥業(yè)成立于2011年，是一家小分子新藥研發(fā)公司，在上海張江設(shè)有全功能覆蓋的新藥研發(fā)中心，專注于血液瘤、實(shí)體瘤及腎相關(guān)代謝疾病的小分子創(chuàng)新藥物的研制及商業(yè)化，現(xiàn)有多個(gè)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的研發(fā)項(xiàng)目處于臨床及臨床前階段。此次協(xié)議涉及的YY-20394 是瓔黎藥業(yè)研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，截至 2020年12月，瓔黎藥業(yè)對(duì) YY-20394 共計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1億元人民幣。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，YY-20394是 PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶 δ 亞型）高選擇性抑制劑，可直接作用于淋巴瘤細(xì)胞，抑制 Akt 磷 酸化，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，也可通過(guò)影響腫瘤免疫環(huán)境，降低 Treg 細(xì)胞功能，增強(qiáng) CD8+T 細(xì)胞活性，從而殺死實(shí)體瘤細(xì)胞。
2017年6月，瓔黎藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 YY-20394《藥物臨床試驗(yàn)批件》；2019年3月，瓔黎藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽 發(fā)的 YY-20394《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》增加了更適應(yīng)臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的新制劑規(guī)格。YY-20394 片擬用于多種惡性腫瘤的治療。
公告還提到，目前國(guó)外有3款 PI3Kδ 抑制劑獲批上市，分別為 idelalisib（吉利德科學(xué)，商品名 Zydelig）， duvelisib（Verastem，商品名 Copiktra）和 copanlisib（拜耳制藥，商品名 Aliqopa），以上產(chǎn)品目前均未在中國(guó)獲批上市。
恒瑞醫(yī)藥稱，本次交易完成后，將進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品線豐富程度，本次交易有利于恒瑞醫(yī)藥培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，從而達(dá)到提升公司的整體盈利能力，符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。
