當地時間4月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）在社交媒體發布聲明稱，與美國疾病預防控制中心（CDC）出于謹慎，建議停止使用美國強生公司的單劑量新冠疫苗。
美國食品藥品監督管理局稱，此前有6名接種者出現了罕見的血栓，且對這種血栓的治療或與常用療法不同。據紐約時報4月13日報道，6名接種者都是18歲至48歲之間的女性，她們是在接種完約兩周內出現上述癥狀。
美國食品藥品監督管理局稱，該機構與美國疾病預防控制中心的科學家將共同審查強生新冠疫苗與血栓之間的可能聯系。美國疾病預防控制中心外部咨詢委員會的緊急會議定于周三舉行。
紐約時報稱，雖然美國“停止使用”是對各州衛生從業人員的建議，但預計美國將在所有由聯邦政府運營的疫苗接種地點暫停疫苗。
據央視新聞4月11日報道，此前美國多地還發生了接種強生新冠疫苗后出現頭暈、呼吸急促等不良反應。美國佐治亞州、科羅拉多州以及北卡羅來納州的部分地區宣布暫停接種強生新冠疫苗，艾奧瓦州也在評估“接種強生疫苗后出現的相關事件”。
強生新冠疫苗屬于腺病毒載體疫苗，與之前在歐洲遭遇血栓質疑的阿斯利康/牛津合作研發的新冠疫苗AZD1222屬于同一技術路線。今年2月，美國食品藥品監督管理局批準強生公司生產的新冠疫苗緊急授權使用；3月，歐盟批準有條件使用單劑強生新冠疫苗。
歐洲藥品管理局（EMA）在4月9日也稱，開始就強生新冠疫苗與血栓之間是否存在關聯展開評估，尚不清楚強生疫苗與血栓問題之間有無聯系。
