浙江大學腦機接口臨床轉(zhuǎn)化研究團隊負責人之一、浙大二院神經(jīng)外科教授張建民介紹，經(jīng)過一個月密切跟蹤觀察，綜合分析各項腦電數(shù)據(jù)及臨床效果，結(jié)果令人滿意，是我國腦機接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領域的一項重要突破。
浙江大學腦機接口臨床轉(zhuǎn)化研究團隊負責人張建民（右）和朱君明（左）。 本文圖均為 新華社 圖
據(jù)了解，中國的癲癇患病率約為4.7‰-8.5‰，是一種常見病、多發(fā)病。“中國約有1000萬癲癇病人，浙江省約有40萬患者，約30%的癲癇患者通過藥物治療無效，需要通過手術或者神經(jīng)調(diào)控方式進行治療。”張建民說，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術相比，這種閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入大大減小了開顱手術損傷，還彌補了臨床遇到的諸如雙側(cè)海馬硬化等無法通過傳統(tǒng)手術切除病灶的治療空白。與迷走神經(jīng)刺激術、腦深部電刺激術等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術相比，具有按需精準刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動預警等優(yōu)勢。首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器在腦部安裝的示意圖
“就像是在患者腦部安裝一個‘反導系統(tǒng)’，可以實時監(jiān)測患者腦電活動情況，并自動識別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即‘報警’，同時自動激活脈沖發(fā)生器給予精準電刺激，從而對癲癇異常腦電產(chǎn)生抑制效果。”浙大二院神經(jīng)外科主任朱君明表示。首位接受手術的患者戴上此配套裝置，即可給安裝在腦部的閉環(huán)神經(jīng)刺激器藍牙充電，充電2小時機器可以待機一周，與國外產(chǎn)品需2到3年定期取出更換電池相比，我國自主研發(fā)的產(chǎn)品使用壽命達10年左右。
為了突破壁壘，浙江大學腦機接口臨床轉(zhuǎn)化研究團隊2010年開始探索這一領域，張建民和朱君明作為項目負責人先后獲得國家高技術研究發(fā)展計劃（“863計劃”）、浙江省重大專項和浙江省重點研發(fā)計劃等項目支撐，與杭州諾為醫(yī)療技術有限公司合作，完成從原理樣機開發(fā)到動物實驗等臨床前研究，實現(xiàn)自主知識產(chǎn)權的閉環(huán)神經(jīng)刺激器研發(fā)。朱君明展示閉環(huán)神經(jīng)刺激器實物，其長、寬、高分別為52毫米、28毫米、6.5毫米。
與國外相關產(chǎn)品相比，浙大團隊的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過無線可充電技術的使用，大幅提高了產(chǎn)品使用壽命，并且體積更小、重量更輕。3月18日，浙大二院神經(jīng)外科手術團隊給首位患者做手術。
此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術的是一位33歲的女性患者，癲癇病史長達19年，在規(guī)范化接受多種抗癲癇藥物治療后癲癇控制效果仍不佳，臨床診斷為雙側(cè)顳葉癲癇，藥物難治性癲癇并伴有雙側(cè)海馬硬化，無法通過致癇灶切除等傳統(tǒng)外科手術方式獲益。在獲知浙江大學研發(fā)出國內(nèi)首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器并通過醫(yī)院人體研究倫理審核后，患者及其家屬簽署了相關知情同意書，同意作為第一例臨床植入志愿者參與本次臨床研究。（原題為《腦機接口應用新突破！浙大團隊研發(fā)腦“反導系統(tǒng)”抑制癲癇》）
