隨著近日，智飛生物重組新冠疫苗獲批緊急使用，截至目前，中國(guó)可用國(guó)產(chǎn)新冠疫苗增至5款，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者也就相關(guān)疫苗接種、產(chǎn)能等問題向權(quán)威專家以及專業(yè)人士進(jìn)行了相關(guān)采訪，詳見《可用國(guó)產(chǎn)新冠疫苗增至5款能否混合打？接種后要檢測(cè)抗體嗎？》。
在這5款疫苗中，康希諾生物腺病毒載體疫苗只需接種1針，為單針接種疫苗；國(guó)藥集團(tuán)以及科興生物3款滅活疫苗都需要接種2次，為雙針接種疫苗；智飛生物重組疫苗需要接種3針。
對(duì)此，有多位讀者就疫苗效果問題向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者進(jìn)行詢問，單針疫苗后期面對(duì)突變病毒保護(hù)率會(huì)下降嗎？再打一針效果會(huì)怎樣？
就此，3月19日，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從康希諾生物相關(guān)負(fù)責(zé)人了解到，目前康希諾生物疫苗的全球三期臨床數(shù)據(jù)表明，單針接種疫苗28天后，康希諾生物新冠疫苗總體保護(hù)效力為65.28%。此外，境內(nèi)I期臨床試驗(yàn)部分受試者進(jìn)行了6個(gè)月加強(qiáng)免疫研究，結(jié)果表明6個(gè)月加強(qiáng)免疫后抗體水平升高10倍或以上。
“從目前進(jìn)行的中和抗體交叉試驗(yàn)結(jié)果來看，單針新冠疫苗對(duì)境內(nèi)外流行的新冠病毒株均有保護(hù)作用?！?上述康希諾生物負(fù)責(zé)人介紹說。
此前，康希諾生物披露的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果中，在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%，對(duì)重癥的保護(hù)效力為95.47%。這是建立在近4萬例入組受試者的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上。
根據(jù)其公開的三期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，康希諾生物新冠疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人，未設(shè)年齡上限，且在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等5個(gè)國(guó)家開展的全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)表明，未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，綜合其保護(hù)效力的數(shù)據(jù)來看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。
康希諾生物董事長(zhǎng)宇學(xué)峰此前向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹稱，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)具有快速制備病毒載體疫苗的能力，一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護(hù)力的突變株出現(xiàn)，該技術(shù)路線具備快速產(chǎn)業(yè)化能力，可迅速研制生產(chǎn)出針對(duì)新病毒株的產(chǎn)品，這是腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)與傳統(tǒng)疫苗制備技術(shù)相比的優(yōu)勢(shì)，在應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)重大傳染病、快速構(gòu)建免疫屏障具有決定性意義。
陳薇院士早前在接受新華社采訪時(shí)明確表示，“由于我們是基因工程的疫苗，一旦產(chǎn)生變異、影響保護(hù)效果的時(shí)候，我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫，很快做一個(gè)針對(duì)性更強(qiáng)的疫苗對(duì)它進(jìn)行加強(qiáng)免疫，就像是給軟件升級(jí)打補(bǔ)丁一樣?！?/p>
當(dāng)前全球研發(fā)新冠疫苗進(jìn)展較快的幾家企業(yè)中，美國(guó)的強(qiáng)生、英國(guó)的阿斯利康均采用了該技術(shù)路線，其中強(qiáng)生研發(fā)的新冠疫苗同樣為人腺病毒載體疫苗，并采取了單針免疫程序。在美國(guó)FDA此前召開的疫苗與相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)（VRBPAC）會(huì)議上，專家組全票通過批準(zhǔn)強(qiáng)生的新冠疫苗開展緊急使用，對(duì)這款單針有效、安全性高、且儲(chǔ)運(yùn)便利的疫苗給予了高度認(rèn)可。
