3月5日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》(下稱《意見》)，明確了醫(yī)保支付價(jià)、加強(qiáng)回款、任務(wù)獎(jiǎng)懲等具體措施。有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，基本醫(yī)保用藥范圍管理的思路與措施也在探討研究中。
實(shí)際上，自新的國家醫(yī)療保障局組建后，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)成為關(guān)注的重點(diǎn)，其調(diào)整也將直接影響醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展格局。與此同時(shí)，國家醫(yī)療保障局也明確對未中選藥品價(jià)格有要求，在業(yè)內(nèi)人士看來，這將持續(xù)倒逼未中選藥品降價(jià)，尤其是過專利期原研藥。民生證券則直接指出，受《意見》影響，量外市場或被進(jìn)一步壓縮，未中選品種的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接面臨量價(jià)雙重壓力。
規(guī)范相關(guān)配套措施
3月5日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》，將對試點(diǎn)地區(qū)集中采購中選品種實(shí)行醫(yī)保基金預(yù)付政策、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)的協(xié)同、完善醫(yī)保支付方式、建立醫(yī)院集中采購考核機(jī)制等。試點(diǎn)地區(qū)包括北京市、天津市、遼寧省、上海市、福建省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省。
《意見》指出，試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)保部門根據(jù)集中采購中選藥品的采購價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定的采購品種及采購數(shù)量測算帶量采購藥費(fèi)金額;在醫(yī)保基金預(yù)算中明確國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)藥品專項(xiàng)采購預(yù)算。
與此同時(shí)，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)前，按照不低于專項(xiàng)采購預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，降低企業(yè)財(cái)務(wù)成本;鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦或采購機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算或預(yù)付藥款。
《意見》也明確將4+7集采中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)，超出部分患者自負(fù)。
西南證券分析稱，本次國家醫(yī)療保障局明確了醫(yī)保支付價(jià)、加強(qiáng)回款、任務(wù)獎(jiǎng)懲等，態(tài)度十分明確且整體嚴(yán)于上海版本，略超市場預(yù)期，還需繼續(xù)觀察試點(diǎn)省份的落實(shí)情況。
民生證券則認(rèn)為，從現(xiàn)有的量價(jià)掛鉤體系來看，在市場化因素外，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的形成一定程度上反映了頂層設(shè)計(jì)意圖，并認(rèn)為這也是藥品價(jià)格市場化探索的一步，支付價(jià)的形成有望在品種擴(kuò)大的過程中逐步探索合理的形成機(jī)制。
作為能夠直接影響藥品價(jià)格的關(guān)鍵因素，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整實(shí)際上是發(fā)現(xiàn)藥品的真實(shí)成本，從而引導(dǎo)價(jià)格的合理形成，這也將直接影響醫(yī)藥企業(yè)的生存狀況，為此醫(yī)保目錄的調(diào)整也是被關(guān)注的焦點(diǎn)。
3月3日下午，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林在“部長通道”中表示，中央已經(jīng)明確2019年的任務(wù)，即要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，現(xiàn)正在全力以赴抓緊工作。
“首先，要改革我們現(xiàn)行的醫(yī)保目錄管理辦法，要建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，同時(shí)要啟動(dòng)2019年目錄調(diào)整工作，我們預(yù)計(jì)這項(xiàng)工作9月份完成，因?yàn)樯婕暗拿姹容^多，涉及到藥品的量也比較大，任務(wù)還是比較艱巨的。”胡靜林指出。
3月4日，在2019“聲音·責(zé)任”第十一屆醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上，全國人大代表、康恩貝董事長胡季強(qiáng)向記者表示：“優(yōu)化國家基本醫(yī)療保障藥品目錄。確保有限的醫(yī)保資金用于治病救命。根據(jù)有進(jìn)有出動(dòng)態(tài)調(diào)整的原則，淘汰那些安全性和療效不好的藥物，讓更多新藥，包括2010年以來新批準(zhǔn)的中藥新藥進(jìn)入目錄。低價(jià)藥可以全額支付，價(jià)格高的可以降低支付標(biāo)準(zhǔn)。”
對于醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)，全國人大代表、武漢大學(xué)全球健康研究中心主任毛宗福認(rèn)為，對于那些有價(jià)值的醫(yī)療項(xiàng)目包括藥品應(yīng)該調(diào)進(jìn)醫(yī)保目錄。同時(shí)，那些經(jīng)過臨床綜合評(píng)價(jià)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，或?qū)＜夜沧R(shí)，認(rèn)為與同類產(chǎn)品比，性價(jià)比并不高，甚至是排在非常后面的產(chǎn)品就應(yīng)該調(diào)出。
倒逼未中選藥品降價(jià)
按照國家醫(yī)療保障局配套文件，原則上，4+7帶量采購中選價(jià)，即為與通用名同品規(guī)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)，對部分價(jià)格與中選藥品價(jià)格差異較大的藥品，國家醫(yī)療保障局要求，試點(diǎn)地區(qū)按“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2-3年內(nèi)調(diào)整到位。
對于非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。各試點(diǎn)城市也可在綜合考慮本地實(shí)際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個(gè)人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選品種。
非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)(含2倍)的，原則上以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
民生證券通過對比集采中選價(jià)和非中選藥品的價(jià)格，預(yù)計(jì)約半數(shù)的非中選藥品價(jià)格在2倍以內(nèi)，意味著這部分品種將不存在過渡期，價(jià)格快速承壓。整體來看，未中選品種倒逼式降價(jià)勢在必行，部分企業(yè)的產(chǎn)能或加速出清。
在4+7帶量采購試點(diǎn)中，除了阿斯利康的吉非替尼片和中美施貴寶的福辛普利鈉片，其余的原研藥均未中選，這些藥品很多雖然過了專利保護(hù)期，但在中國沒有遇到專利懸崖，銷量和價(jià)格都一直保持高位，將成為下一步降價(jià)的重點(diǎn)。
不過，4+7帶量采購倒逼效應(yīng)在逐漸顯現(xiàn)。3月4日，浙江省藥械采購中心發(fā)布公告顯示，禮來主動(dòng)申請下調(diào)其在浙江省注射用培美曲塞二鈉的價(jià)格。
PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，培美曲塞在國內(nèi)共有42家企業(yè)獲批上市，在2018年Q1~Q3中主要被豪森、齊魯、禮來和揚(yáng)子江占據(jù)。而在第一批“4+7”國家?guī)Я坎少徶袇s被市場占有率不足1%的四川匯宇拔得頭籌，以810元/支(100mg)和2776.97元/支(500mg)中標(biāo)。
業(yè)內(nèi)分析人士稱，禮來主動(dòng)要求加入“4+7”這場戰(zhàn)局，是國家引導(dǎo)的專利懸崖開始顯現(xiàn)，預(yù)計(jì)未來還會(huì)有更多的原研企業(yè)調(diào)整價(jià)格，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供絕好的發(fā)展機(jī)遇。
不過，毛宗福也直言，目前大眾的承受力以及醫(yī)保基金籌資水平還不是很高，因此醫(yī)藥企業(yè)需要對整個(gè)市場和政策的走向有一個(gè)正確的預(yù)判。生產(chǎn)工藝落后、產(chǎn)品含金量低的企業(yè)要盡早做好轉(zhuǎn)型準(zhǔn)備，積極參與創(chuàng)新研發(fā)，我國大部分仿制藥企業(yè)要通過兼并重組，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模來降低成本以換取利潤空間。
全國兩會(huì)人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)則指出，如果醫(yī)保政策不發(fā)展，其直接影響的將是我們下一步創(chuàng)新的發(fā)展。“盡管國家采取了一系列的政策，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新解決患者繼續(xù)的問題，但因?yàn)橛凶畲蟮哪[瘤患者基數(shù)，如果把最新的技術(shù)都納入進(jìn)來，國家兜底應(yīng)該還有很大缺口，為此發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)也是迫在眉睫。”
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