人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。隨著人口老齡化社會的到來，人民群眾對高質量醫療器械的需求將不斷增加，面對醫療行業發展大趨勢，政策因素釋放了數千億級醫療設備更新改造需求，醫療器械行業持續奮進，市場迎來了高景氣時期。

加快醫療設備更新換代，為醫療“新基建”加力并不是一蹴而就的過程，由中國制造向中國創造不斷推進，需要醫療器械企業間相互協作，共同推進發展。其中，創新型醫療器械，往往都是無先例可循的，無論對企業、研究機構、審評等都是一項艱巨的挑戰，墨守成規流程化服務已經無法跟上法規大環境的快速更新變化。因此，企業往往會選擇專業、有經驗、具備極強資源整合能力、甚至具有行業大數據支持的CRO公司，在一定程度上縮短項目試驗周期、提高項目效率和控制成本。

北京水木菁創醫藥科技有限公司（以下簡稱“水木菁創”）是一家為醫療器械企業提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織（CRO），水木菁創致力于為醫療器械（含體外診斷試劑）企業提供專業的醫療器械臨床試驗、醫學撰寫、全球注冊、GMP咨詢等技術服務與一站式解決方案。公司不斷調整戰略規劃，及時捕捉器械企業服務需求、了解研發、生產現狀，結合行業大數據支持，深耕醫療器械臨床試驗服務，針對某器械領域產品特性和企業自身情況“量體裁衣”，提供更多建設性服務規劃，以深謀遠慮的眼光，資深的實踐經驗，不斷推進臨床試驗項目發展。同時深化全國布局，公司人員遍布北京、天津、上海、廣州、深圳等全國十幾個城市，形成完善的服務網絡，以更高效、精準、規范的態度服務于每一個醫療器械企業，切實、根本保障每一個項目的質量，從而有力地應對突發事件、有效推進項目進程。

專業團隊，打造一體化服務

CRO作為社會分工更加專業化和風險平均化的產物，憑借著專業化、高效率的強大優勢，成為了醫療器械項目推進中的重要一環。

作為行業的深耕者，水木菁創深入洞察醫療器械行業發展趨勢，積極推動企業項目的運行。目前，公司有員工百余人，擁有一支良好的醫學背景和國際專業水準、高素質的研究服務團隊。核心管理層均來自國內外著名制藥企業、醫療器械企業、CRO的行業精英等，平均從業經驗在十年以上，建立了數十項國際標準的操作規程（SOP）。

臨床試驗運營是水木菁創CRO的優勢服務之一，結合企業服務訴求，根據相關法律法規和項目特點及執行預案，能在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化和豐富臨床研究經驗的隊伍，提供從方案設計端到臨床成果交付端的全生命服務周期，為醫療器械企業帶來技術支持和專業化服務。對臨床試驗工作來說，在項目方案執行前，需要進行一系列的臨床風險管控預案，從而采取措施及時規避風險、提高項目效率。水木菁創臨床試驗流程開展前，首先從五大維度制定了專業、高效的項目方案來協助企業開展臨床試驗工作，分別是嚴謹的臨床試驗質量管理體系、臨床試驗機構的嚴格甄選、SMO的評估與篩選策略、臨床試驗周期縮短的可行性、協助處理臨床試驗中研究產品出現的問題；其次在臨床試驗流程開展中，水木菁創采用了大項目經理負責制，多部門交叉溝通，優化協調配合，行業資源有效整合，多線并行的方式推進項目有效運作，讓臨床試驗周期更短，成本更低，產品取證更快！

此外，為了進一步推進項目的穩步運行，在人員配置上，水木菁創PM臨床試驗管理平均擁有4年及以上的工作經驗，CRA臨床試驗從業平均具有2年及以上經驗，其中95%以上人員為專業學科方向出身，深厚的理論積累和豐富的實踐經驗，帶來專業、嚴謹、可靠的臨床試驗解決方案。

豐富經驗，提供優質項目服務

作為一家專注于為醫療器械企業提供產品上市解決方案的CRO公司，自創立以來，水木菁創一直致力于為中國醫療器械研、檢、產、商提供專業支持。秉持著專業的態度、在高精尖領域不斷發力，積累了大量的實踐經驗。

聚焦于行業發展的趨勢，水木菁創在醫療器械臨床試驗領域不斷深入，通過構建自身競爭力，拓展業務范圍，如今水木菁創具有滿足專業標準的全流程一體化服務平臺及行業資深的優秀管理團隊，團隊過往經驗累計取得注冊證超過1080個，涉及海內外，涵蓋有源、無源和IVD領域。目前正在運行的醫療器械項目超過了100個。團隊人員整體穩定，對醫療器械領域博聞多通。豐富的臨床試驗項目經驗，在公司OA系統內部管理的加持下，服務中采取多線并行方案，優化了項目時間，高效、省時的服務方案得到了客戶的高度贊美！

奮楫篤行，終成蝶變飛躍。水木菁創專注醫療器械臨床試驗行業，不斷挖掘自身發展潛能，在硬核醫療領域不斷突破自我，斬獲多項榮譽，其中包括中關村國家自主創新示范區高精尖產業創新平臺、ISO9001：2015質量管理體系認證、軟件著作權登記證書等多項權威認證。在熟悉的領域一路乘風破浪，高歌猛進，為企業攻堅一個個技術難題，最終成為國產醫療器械CRO領域的佼佼者。

未來，水木菁創將繼續秉持著“善為、敢為、勤為、有為”的價值觀，敢為人先，乘勢而上，致力于為企業構建醫療器械全生命周期服務平臺，打造專業、科學、有高度的臨床試驗方案和高效、嚴謹的項目管理，為國家醫療新基建的建設出一份力，發一分光！

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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