由于生活方式或環(huán)境等因素的影響，中國乳腺癌的發(fā)病年齡越來越低齡化，乳腺癌的治療問題也逐漸引發(fā)廣大關(guān)注，然而在2022年，達爾西利（商品名：艾瑞康）治療成果在ESMO大會得到驗證，為乳腺癌患者帶來更多的治療選擇，達爾西利也在國際學(xué)術(shù)舞臺展示了中國醫(yī)藥自主創(chuàng)新的實力。

據(jù)了解，達爾西利同樣也是恒瑞花費十年心力研發(fā)出的產(chǎn)品，DAWNA-2研究也獲得了陽性結(jié)果，我們終于可以自豪地說，達爾西利已成為全球第四個、國內(nèi)首個在HR陽性晚期一線和二線都有充分循證證據(jù)的、III期臨床研究取得陽性結(jié)果的化合物。

恒瑞兩項乳腺癌晚期一線III期臨床研究——“達爾西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑治療HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究（LBA16）”拿到口頭報告，更讓人對恒瑞的乳腺癌布局刮目相看。據(jù)悉，該研究也于近期完成主要研究終點——PFS的期中分析，IDMC判定主要終點的期中分析結(jié)果達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標準。

與歐美國家相比，CDK4/6抑制劑在我國的使用情況仍然相對滯后。所以，恒瑞在對其進行臨床布局時，不僅要考慮到可及性的問題，更希望能貼近中國的臨床需求和實踐。和國外企業(yè)的CDK4/6抑制劑相比，最大的亮點是是布局了絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的人群，進一步夯實中國人群的CDK4/6i抑制劑療效的循證。因此，2019年開始，恒瑞針對達爾西利設(shè)計和同時開展了兩項大型的三期臨床，在其中的DAWNA-1研究中，還根據(jù)中國患者的特點選擇了選擇了44%絕經(jīng)前人群和27%化療人群，真實地體現(xiàn)了國人的數(shù)據(jù)，并最終獲得了陽性結(jié)果。

DAWNA-2研究結(jié)果顯示，達爾西利聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑一線治療激素受體陽性晚期乳腺癌的無進展生存期達到了30.6個月，較傳統(tǒng)的單藥內(nèi)分泌治療（來曲唑或阿那曲唑）18.2個月顯著延長了12.4個月，患者疾病進展或死亡風(fēng)險下降了49%，并且對于中國發(fā)病人群更多的絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期患者，也體現(xiàn)出明確的生存獲益。這一研究結(jié)果也是獲得了同類研究中最長的無進展生存時間，首次突破了30個月。

達爾西利給患者帶來更多的生存獲益，不僅是對恒瑞醫(yī)藥的極大肯定，更為乳腺癌患者帶來了更多的治療希望，在未來，恒瑞醫(yī)藥還將不斷的努力，針對耐藥新靶點、新的抗體和各種不一樣的分子形式，針對乳腺癌維持治療提供新的治療方案。

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