醫療器械產業正持續蓬勃發展，為確保在使用過程中患者和操作人員的安全， GB 9706.1醫療器械標準制定了超越一般電子器械的嚴苛要求。其中，泄漏電流測試是該標準關鍵的一環，也為該測試添加了復雜度。因此，眾多醫療器械制造廠家都在積極尋求相關的測試解決方案，在保持卓越的質量、安全性和合規性的同時優化測試效率。在本文中，我們將深入探討醫療器械測試所面臨的挑戰，并提出克服這些問題的解決方案。

醫療器械的各種泄漏電流測試

與電子器械常見的泄漏電流測試不同，醫療器械可能會需要進行多種類型的泄漏電流測試，以確保不同情境下患者和操作人員的安全。這些測試包括接地泄漏電流、外殼泄漏電流(接觸電流)、患者泄漏電流、患者輔助泄漏電流和應用部件泄漏電流。每項測試都需要仔細檢查特定的測試點。例如，接地泄漏電流是在保護接地端子和地面之間進行測量，而外殼泄漏電流是測量外殼和地面之間的電流。患者泄漏電流是在應用部件和地面之間進行測量，而患者輔助泄漏電流是在不同應用部件之間進行測量。應用部件泄漏電流的測試點位于應用部件和次級變壓器之間。此外，必須在正常條件下進行每個泄漏電流測試，以及在中性線開路、極性反接和接地開路等不同的單一故障條件下進行測試。

華儀電子測試方案簡化復雜的測試流程

泄漏測試步驟繁瑣，對于經驗豐富的操作人員來說也充滿挑戰，特別是在不同的測試步驟之間需要重新連接測試線，不僅延長了測試時間還影響到了整體效率。如果測試點連接錯誤，將嚴重影響測試的準確性，需要重新進行測試。為解決這些困難，華儀電子與醫療器械公司緊密合作，為醫療器械行業提供完整的安規測試方案。

醫療器械安規測試方案通過自動化實現多點連續測試，解決了操作人員在面對復雜測試線連接時的擔憂。該系統包括ESA系列彩色全功能安規綜合分析儀、7006多通道擴展器和EAL–5000系列可編程交流電源，組合提供強大的測試設置。ESA系列將交流/直流高壓(ACW/DCW)、絕緣電阻(IR)、交流接地(AC GB)、接地連續性(GC)、接觸電流(TC)和運行測試(RT)多個功能集成在一個測試儀中。7006可提供高達80個自動化的測試點。此外，該系統還可與 7630 接觸電流測試儀配合使用，以承受高達40 A的被測試裝置電流，尤其適用于要求電流超過16 A的應用。EAL–5000系列可編程交流電源為被測物提供所需的電源，可提供500 VA至6 kVA的6種不同的功率。通過利用醫療器械安規測試方案，操作人員可以優化測試流程，提高效率，確保準確可靠的測試結果。

憑借華儀電子豐富的專業知識，我們提供全方面的支持，包括醫療器械安規測試方案和應用咨詢服務。立即聯系我們的銷售代表，獲取更多關于醫療解決方案的深入洞察。

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