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國產一體化PET/MR上市核心性能超越國際先進水平

2018-10-29 17:34:14來源:中國新聞網

PET/MR是高端醫學影像診斷設備領域,最尖端技術的代表,被業界譽為“科技皇冠上的明珠”,市場需求旺盛。但由于研發難度極高,此前,全球只有2家跨國公司具有研發和生產一體化PET/MR的能力。

記者28日獲悉,經過大量臨床驗證,國產首臺一體化PET/MR獲國家藥品監督管理局(CFDA)認證,正式推向市場。這意味著,中國企業填補了在醫療設備最尖端領域的空白。

上海醫療器械檢測所等第三方檢測機構性能評估結果顯示,中國企業生產的PET/MR在各項核心性能參數上達到甚至部分超過國際先進水平,其中空間分辨率提高60%,成像速度提高1倍。

據了解,PET/MR多模態、多參數成像,對帕金森等神經退行性疾病與肝癌等復雜疾病的精準診斷及研究有重要意義。復旦大學附屬中山醫院副院長顧建英當日表示:“聯影一體化PET/MR的誕生,意味著中國高端醫療設備在最頂尖技術領域實現了從追趕到超越,對于提升臨床診療水平、降低醫療費用支出、增強生物醫藥領域科研實力、提中國醫療設備領域乃至整個高端制造業核心競爭力,具有積極示范和推動作用。”中國科學院院士、中山醫院院長樊嘉指出,國產一體化PET/MR面世,助力“中國智造”診療新技術躋身國際先進行列。

據了解,此前,由于全世界能夠研發和生產一體化PET/MR的企業只有兩家,間接導致設備采購以及維護費用極其高昂,極大限制了PET/MR技術在中國的應用與發展。《2018年中國核醫學發展現狀普查結果》顯示,全國核醫學科擁有PET/MR數量僅9臺。但市場調研同時顯示,全國有數百家醫院需要使用PET/MR。

據悉,在2016年,一體化PET/MR項目被選入國家科技部首批十三五國家重點研發計劃“數字診療裝備研發專項”。而在之前的2014年,中山醫院就與聯影就確定了戰略合作關系,建設了華東地區唯一的國產醫療設備臨床應用示范基地及精準醫學影像研究中心,共同探索“醫、研、產”創新模式。聯影PET/MR的成功誕生受益于醫院與企業的深度協同。

2017年11月,上海聯影醫療科技有限公司(簡稱“聯影”)PET/MR入駐中山醫院核醫學科進行臨床驗證。在不到一年時間內,累計掃描患者逾1500例,病例涵蓋腫瘤、神經系統和心血管系統。聯影研究院研發總監胡凌志告訴記者,該企業在全球率先為PET/MR配備了最先進的壓縮感知和TOF技術,并率先將這一成像加速技術應用于全身掃描,大幅縮短了掃描時間。他說,基于中山醫院的建議和需求,聯影還將AI技術運用于PET/MR,通過一鍵智能定位、智能床位規劃等功能,大幅簡化臨床工作流,提升掃描效率與圖像精度。據悉,中山醫院最多的一天掃描了18例PET/MR患者,效率遠遠高于國際通常的10例每日的平均水平。

當日,正逢復旦大學附屬中山醫院核醫學科建科60周年,由該院核醫學科與聯影合作編著的《PET/CT影像循證解析與操作規范》一書正式發布出版。由于中國核醫學發展相對滯后,此前絕大部分核醫學影像解析專著多編譯自國外著作。基于循證醫學的PET/CT影像解析專著在中國此前未有報道。

據介紹,該書是中山醫院核醫學科主任石洪成率領團隊等,經過8年多,對近8萬病例的臨床實踐經驗總結凝練而成。該書所選皆案例皆來自中國本土,且大部分由聯影設備采集,相關技術內容由聯影一線工程技術人員參與撰寫。據悉,該書的問世,將極大推動中國核醫學人才的培養和發展,進而將促進國產PET/CT、PET/MR在中國的應用和推廣。(完)(記者 陳靜)

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