2月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息宣布，附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“國藥中生武漢所”）的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）和康希諾生物股份公司（簡(jiǎn)稱“康希諾生物”）重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）的注冊(cè)申請(qǐng)，兩款疫苗均適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病。
2月24日，康希諾生物和國藥中生武漢所先后宣布疫苗的附條件上市申請(qǐng)獲得受理。也就是說，國家藥監(jiān)局在受理公司申請(qǐng)后僅一天，即批準(zhǔn)了附條件上市。
此前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)附條件批準(zhǔn)了兩款滅活疫苗，分別來自國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所和北京科興中維生物技術(shù)有限公司。加上今天的兩款疫苗，中國目前已經(jīng)附條件上市的新冠疫苗已經(jīng)達(dá)到4個(gè)，其中三個(gè)滅活疫苗，一個(gè)腺病毒載體疫苗。
2月24日，國藥中生武漢所介紹，新冠滅活疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.06%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保護(hù)效力為72.51%。
腺病毒載體疫苗由康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作，成為國內(nèi)獲批的第一個(gè)腺病毒載體疫苗。該疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：在單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為：?jiǎn)吾樈臃N疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。
對(duì)于附條件上市，國家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
