2月26日，中國新藥創制公司諾誠健華醫藥有限公司（下稱“諾誠健華”，09969.HK）宣布，旗下新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制劑ICP-332新藥研究（IND）申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
諾誠健華于2015年11月注冊成立，自此開始自主研發創新藥，公司由前PPD旗下保諾科技總經理兼首席科學官、前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松和中國著名結構生物學家施一公聯合創立。2020年3月，諾誠健華在港交所上市。
ICP-332是諾誠健華具有全球自主知識產權的1類創新藥。據介紹，ICP-332是新型口服TYK2抑制劑，TYK2是一種非受體酪氨酸激酶，屬于Janus激酶（JAK）家族，在炎癥發病機制上起到重要作用。
值得一提的是，JAK家族共包括JAK1、JAK2、JAK3、Tyk2四種蛋白，目前已批準上市的JAK抑制劑主要是抑制前三個家族亞型JAK1、JAK2、JAK3。但由于具有廣泛活性，臨床應用中易引起嚴重感染、惡性腫瘤和血栓等嚴重副作用。
而國際藥企最新聚焦的TYK2抑制劑則被認為或能最大程度地減少潛在的副作用，并使所需的藥理作用最大化。截至目前，全球尚無TYK2抑制劑藥物獲批上市，進展最快的處于三期臨床試驗。
諾誠健華稱，ICP-332是一種更為高效、高選擇性的新型TYK2抑制劑，對TYK2具有強效抑制活性。ICP-332對JAK2的選擇性高達約400倍，可減低因JAK2抑制所致貧血不良反應。
ICP-332將用于治療銀屑病、銀屑病關節炎、炎癥性腸病、狼瘡及特應性皮炎等免疫炎癥性疾病。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示，“很高興ICP-332的IND申請得到國家藥監局受理。ICP-332將成為我們第五個進入臨床階段的創新藥。ICP-332將進一步豐富我們在自身免疫性疾病領域的產品管線，為全球自身免疫疾病患者提供更多治療選擇。”
公司官網介紹，諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫藥高科技公司，專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥研制，適用于中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
值得一提的是，諾誠健華成立5年之際，旗下首款新藥獲批。此前的2020年12月25日，諾誠健華自主研發的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑宜諾凱?（通用名：奧布替尼片）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者，以及復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應證。
