2021年全國兩會上，全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明帶來了6份建議，包括進一步加快藥品審評審批、持續優化人類遺傳資源審批流程、加快在醫院全面實行強制安檢、加快創業投資立法、創新監管措施、杜絕網售處方藥“濫用”風險等方面。
進一步加快藥品審評審批
丁列明表示，在黨中央、國務院的堅強領導下，我國醫藥衛生體制改革持續深化，醫藥創新加速發展，我國創新藥的研發已經成為全球醫藥創新的重要力量，去年共有15個國家1類新藥獲批上市，達到歷史最高點，我國在全球醫藥創新發展的貢獻率穩步升高，進入全球第二梯隊。2020年初突如其來的新冠肺炎疫情，進一步突顯了藥物自主創新的重要性和緊迫性。“特別是在目前的國際環境和背景下，我們更要加強自主創新，這對保障民生，維護國家醫療衛生戰略安全都具有十分重要的意義。”
為此，就進一步優化國產創新藥審評審批程序，加快自主創新藥上市審批速度，丁列明建議進一步加強信息公開力度，“建議食品藥品審核查驗中心（CFDI）將國家藥審中心（CDE）提起的注冊核查（臨床試驗和生產檢查）的任務序號、品種名稱、受理號、申請人等信息，以及進入核查中心的時間、開始核查的時間、結束核查的時間、核查報告轉CDE的時間通過網絡向申請人公開。”
他還建議，進一步提高項目審評溝通效率，靈活把控早期臨床研究技術審評要求。同時，在財政上給予CDE更多經費支持，提升藥品審評人員的福利待遇，并增加審評人員數量。
“我國正處在醫藥自主創新加速趕超階段，建議靈活把控早期臨床研究技術審評要求，在保證質量的同時加快新藥進入臨床試驗的速度，尤其是要加快晚期腫瘤治療藥物進入臨床研究，讓其盡快驗證療效和安全性，以便讓療效確切的藥物盡早造福患者。”丁列明表示。
創新監管措施
丁列明表示，互聯網診療為患者就醫提供了極大便利，尤其是新冠肺炎疫情的發生，推動了互聯網診療相關政策的完善和落地，互聯網診療行業得到快速發展，網售處方藥作為最后一環備受關注。網絡銷售藥品以其靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發揮了重要作用，但當前網售處方藥存在諸多問題亟需引起重視。
丁列明指出，網售處方藥發展快速，部分處方藥存在濫用風險，而且網絡遠程處方門檻形同虛設，用藥安全難以保障。此外，網售處方藥具有互聯網屬性，傳統監管模式難以適用。
對此，丁列明建議，首先應完善遠程診療、網售處方藥等相關法律法規，并建立電子處方信息共享平臺，克服遠程診療過程中醫生和病人信息不對稱等問題，為網上銷售處方藥提供充分的數據支持。
同時，丁列明建議，對網售處方藥進行分類管理并循序開放，根據用藥風險和需求，先放開一些慢性病處方藥的網絡銷售，再逐步放開一些常見病處方藥，不斷規范網售處方藥品流程，形成嚴格的網售處方藥標準，確保網售處方藥安全，并完善醫保報銷機制，構建智慧監管體系。
（原題為《全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明：加快自主創新藥上市審批速度 杜絕網售處方藥“濫用”風險》）
