3月15日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的推進(jìn)新冠疫苗接種有關(guān)情況新聞發(fā)布會上，科研攻關(guān)組、疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，目前我國有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段，有4款得到附條件批準(zhǔn)，其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。
王軍志表示，對這些疫苗，在上市前必須有兩個工作，一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定，二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗(yàn)需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，三期臨床有很大的困難，都是在國外做的，這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù)，證明達(dá)到符合方案設(shè)計(jì)的效力，具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎(chǔ)的時候，申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請，國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評，以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。
