3月23日晚間，健康元藥業集團股份有限公司（健康元，600380）發布公告稱，控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司（簡稱“麗珠集團”）控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（簡稱“麗珠單抗”）研發的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”獲國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準批件。
健康元在公告中稱，公司直接和間接持有的麗珠單抗的權益為55.68%，而重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（簡稱“V-01”）自2020年7月開始立項研發，是麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的創新型新冠重組蛋白疫苗，具有自主知識產權，屬于新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗技術路線。
健康元表示，V-01為重組蛋白疫苗，可在2℃-8℃冷鏈運輸及長期儲存。 截至2021年2月28日，V-01已累計研發投入約為人民幣6696.46萬元。
據LSHTM跟蹤器信息，截至2021年3月22日，全球共有86款新冠疫苗產品處于臨床試驗階段，其中有13款產品已獲批上市或緊急使用授權。國內獲有條件批準上市共4款，獲得緊急使用批準1款，17款處在臨床試驗階段（重組蛋白技術路線4款）。
健康元強調，根據目前國內關于疫苗的研發經驗及審批程序，疫苗研發周期較長，本品尚需完成臨床I期、II期和/或III期試驗、生產設施認證/核查、上市批準等主要環節后方可上市銷售。預計短期內無法形成銷售收入，對于公司業績不會產生重大影響。
健康元還提醒，疫苗研發臨床試驗進展及結果受到（包括但不限于）試驗方案、受試者招募情況、疫情發展等因素影響，可能因臨床試驗的安全性、有效性等問題而終止，存在不確定性。此外，疫苗上市后的銷售情況受到（包括但不限于）疫情發展、市場環境、銷售渠道等諸多因素影響，該疫苗后續市場銷售情況存在不確定性。
根據健康元官網資料顯示，公司創始于1992年12月18日，2001年6月在上交所上市，是一家集醫藥保健品研發、生產、銷售、服務為一體的綜合型集團公司。產品范圍涉及化學制劑、化學原料藥及中間體、診斷試劑、中藥制劑、保健品等多個領域的500多個品種。集團旗下擁有20余家主要控股子公司。
據麗珠集團官網資料，麗珠單抗于2010年由麗珠集團和健康元藥業集團共同出資成立，主營業務為生物醫藥產品及抗體藥物的技術研究、開發，技術成果轉讓，以生物創新藥為主，生物仿制藥為輔。
