突然閃崩幾乎兩個跌停之后，浙江華海藥業(yè)股份有限公司（華海藥業(yè)，600521）4月8日晚間公告稱，公司因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項及山德士仲裁事項仍在推進(jìn)過程中，案件尚未開庭，訴訟及仲裁結(jié)果尚存在不確定性，公司無法準(zhǔn)確判斷訴訟事件及仲裁事件可能對公司造成的影響。與此同時，華海藥業(yè)還發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱，一季報業(yè)績預(yù)增10%至20%，扣非后同比下降15%到25%。4月7日華海藥業(yè)突然閃崩跌停，4月8日大幅低開后再度跌停，至收盤時距離跌停僅相差0.01元。連續(xù)暴跌之后，引發(fā)了市場的高度關(guān)注，有股吧消息稱，“公司纈沙坦美國患者索賠8個億，官司失敗”。同時也有市場分析人士認(rèn)為，華海藥業(yè)的一季報業(yè)績不及預(yù)期而觸發(fā)了機(jī)構(gòu)拋售。
美國訴訟始于2018年
4月8日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布股票異常波動公告稱，近日，公司在股吧上關(guān)注到有消息稱“公司纈沙坦美國患者索賠8個億，官司失敗”。公司關(guān)注到這個消息后立即開展了認(rèn)真核實，截止本公告披露日，公司因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項及山德士仲裁事項仍在推進(jìn)過程中，案件尚未開庭，訴訟及仲裁結(jié)果尚存在不確定性，公司無法準(zhǔn)確判斷訴訟事件及仲裁事件可能對公司造成的影響。
華海藥業(yè)所提及的因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項及山德士仲裁事項始于2018年。2018年10月8日，華海藥業(yè)公告稱，此前一些美國市場消費(fèi)者因在纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)含量極微的基因毒性雜質(zhì)（NDMA）事件，認(rèn)為公司等眾多被告存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當(dāng)?shù)美刃袨椋懤m(xù)向美國各地的法院提起訴訟。
該訴訟此前最新的公告進(jìn)展披露于2020年8月31日，華海藥業(yè)公告稱，公司絕大部分纈沙坦相關(guān)訴訟案件均已被合并為一個案件，由美國新澤西州聯(lián)邦法院卡姆登法庭Kugler法官審理。根據(jù)律師函件的內(nèi)容，對于合并的纈沙坦跨州訴訟案件，被告方已向法庭正式提出通過簡易判決方式駁回原告訴請的動議(motion to dismiss)。就本案而言，如果原告無法提供必要的科學(xué)證據(jù)證明一般因果關(guān)系的存在，即纈沙坦中痕量的NDMA雜質(zhì)足以導(dǎo)致產(chǎn)品使用者罹患癌癥，則纈沙坦跨州訴訟案件可能在簡易判決階段就被駁回（即被告方的動議得到法院的支持）。但如果法院認(rèn)為本案的主要事實存在爭議，則被告方的動議將被法院駁回，案件仍將繼續(xù)進(jìn)行。
在4月8日晚間的公告中，華海藥業(yè)稱近日，公司在股吧上關(guān)注到有消息稱“公司纈沙坦美國患者索賠8個億，官司失敗”。公司關(guān)注到這個消息后立即開展了認(rèn)真核實，截止本公告披露日，公司因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項及山德士仲裁事項仍在推進(jìn)過程中，案件尚未開庭，訴訟及仲裁結(jié)果尚存在不確定性，公司無法準(zhǔn)確判斷訴訟事件及仲裁事件可能對公司造成的影響。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
一季度業(yè)績扣非后下滑15%到25%
此前市場最關(guān)注的莫過于華海藥業(yè)的業(yè)績情況，最新的公告顯示，公司2021年一季度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計在2.42億元至2.65億元之間，與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比增長約10%到20% ；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤預(yù)計在1.48億元至1.68億元之間，與上年同期（法定披露數(shù)據(jù)）相比下降約15%到25%。
對于業(yè)績預(yù)增，華海藥業(yè)公告稱，2021年一季度公司出售了參股公司杭州多禧生物科技有限公司3.8597%的股權(quán)，預(yù)計增加公司2021年度投資收益約9000萬元至9800萬元（稅前，此數(shù)據(jù)未經(jīng)審計，對公司的影響金額最終以審計數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）。
同時公告稱，2021年一季度歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤有所下滑，主要受原料藥產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)變化、美國制劑業(yè)務(wù)持續(xù)受FDA禁令影響以及公司研發(fā)投入的不斷加大所致。
華海藥業(yè)還披露了2020年業(yè)績快報，2020年度實現(xiàn)營業(yè)收入64.85億元，同比增長20.36%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9.3億元，同比增長63.24%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后凈利潤8.16億元，同比增長81.38%；基本每股收益為0.64元。
對于2020年業(yè)績增長，華海藥業(yè)稱，主要原因是國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加影響：1.國內(nèi)制劑方面主要是隨著國家集中采購的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場覆蓋率得以快速提升，從而影響國內(nèi)制劑銷售大幅增加；2.原料藥方面主要因沙坦類產(chǎn)品CEP證書的恢復(fù)，帶動公司原料藥產(chǎn)品銷售大幅增加；3.銷售增長帶動生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，在一定程度上攤薄了生產(chǎn)成本，影響利潤增加。此外，因美元匯率大幅下跌，華海藥業(yè)2020年匯兌損失約1.45億元。
公開資料顯示，華海藥業(yè)是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè)，在國內(nèi)首家制劑通過美國FDA認(rèn)證，并自主擁有ANDA制劑文號，是國內(nèi)通過美國FDA、歐洲COS、澳大利亞TGA等國際主流市場官方認(rèn)證最多的制藥企業(yè)之一，是目前中國唯一一家能夠進(jìn)行大規(guī)模、商業(yè)化制劑生產(chǎn)及出口歐美市場的制藥企業(yè)。公司實際控制人陳保華，2003年3月4日在上海證券交易所掛牌交易。
4月8日，華海藥業(yè)一度跌停，收于20.22元/股，距離跌停僅相差0.01元，總市值僅400億元。
