上周末刷屏的新冠抗原檢測試劑,已有部分送達正處于疫情之中的吉林。
3月14日下午,吉林省工信廳副廳長宋曉輝在吉林省新冠疫情防控工作新聞發布會上表示,吉林省短時間在全國范圍內訂購了1200萬人份抗原檢測試劑,13日已有3.6萬人份抗原試劑送達吉林大學。
3月11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制綜合組印發《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示,經研究,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。至3月14日,已有11款新冠抗原檢測試劑盒產品獲批上市。目前,淘寶、京東、美團、蘇寧易購等多家電商平臺都可以搜索到新冠抗原自測試劑盒產品,大部分為“預約購買”。
市場方面,新冠檢測板塊在近3個交易日中表現亮眼,有12只個股漲超20%,其中最高上漲49%。有機構預判,內地抗原檢測應運而生,將催生千億產業鏈需求。
1200萬份抗原檢測試劑發送吉林
3月14日下午,吉林省召開新冠疫情防控工作新聞發布會。吉林省工信廳副廳長宋曉輝在發布會上表示,吉林省工信廳通過國家衛健委等渠道,緊急與北京熱景生物、廣州萬孚生物等抗原試劑生產企業溝通對接,短時間在全國范圍內訂購了1200萬人份抗原檢測試劑,13日已有3.6萬人份抗原試劑送達吉林大學。
宋曉輝表示,12日到13日,國家藥監局陸續批準了北京熱景生物、廣州萬孚生物等10家新冠抗原檢測試劑盒產品的注冊申請,標志著這10款新冠抗原自測產品已經正式上市,采用核酸和抗原檢測相結合,有利于提升檢測能力,優化組織實施,盡快摸清疫情底數。
“中午13時又到貨了800萬人份。”宋曉輝表示,按照保證保障重點、急用優先、統籌兼顧、科學分配的原則,省工信廳科學制定分配方案,計劃分配給長春、吉林、延邊等重點地區,加快核酸檢測速度,并保障省內其他地區重點高校、民生公共服務類企業正常生產,重點企業、參與疫情防控的重點醫院,全力協調其余的395.4萬人份的抗原檢測試劑盡快發貨。
宋曉輝介紹,下一步將根據全省的情況,特別是長春、吉林兩地疫情防控形勢和任務,最大限度地拓寬采購渠道,全力以赴擴大抗原試劑的采購規模,確保后續核酸篩查物資供應充足,為吉林省迅速打贏本輪新冠疫情保衛戰、狙擊戰、殲滅戰提供堅強的防疫醫療物資的支撐。
會上通報,3月13日0-24時,吉林全省新增本地確診病例895例(分別為輕型890例,普通型4例,重型1例),其中吉林市453例(含19例無癥狀感染者轉為確診病例),長春市430例(含22例無癥狀感染者轉為確診病例),四平市7例、延邊州4例、松原市1例;全省新增本地無癥狀感染者131例,其中吉林市120例、長春市3例、四平市3例、梅河口市2例、延邊州、松原市、白山市各1例。
3月14日0-14時,吉林全省新增本地確診病例144例,其中長春市120例、吉林市18例、延邊州6例。新增本地無癥狀感染者9例,其中長春市3例、吉林市2例、延邊州2例、梅河口市2例。
此外,截至3月14日12時,吉林全省還有新冠病毒初篩陽性人員3868例,以上人員是近期疫情重點地區開展全員核酸檢測,篩查出的初篩陽性待臨床診斷人員,對以上人員已落實管控措施。因醫療資源擴容尚需一定時間,省里和各地正在抓緊增設定點醫療機構,做好以上人員明確診斷和相關診療工作。
11款新冠抗原檢測試劑盒獲批上市
3月11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制綜合組印發《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示,經研究,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。
該方案規定了抗原檢測的適用人群:一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區居民。
3月12日,國家藥監局發布通告,批準南京諾唯贊醫療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司、北京華科泰生物技術股份有限公司的新冠抗原產品自測應用申請變更。
3月13日,國家藥監局又批準5家新冠抗原檢測試劑盒產品的注冊申請。這5家企業包括北京萬泰生物藥業股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。
3月14日,國家藥品監督管理局網站顯示,批準北京貝爾生物工程股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)產品注冊(國械注準20223400344)。
至此,共有11款新冠抗原檢測試劑盒產品獲批上市。
關于何時上架銷售,3月14日,券商中國記者發現,淘寶、京東、美團、蘇寧易購等多家電商平臺都可以搜索到新冠抗原自測試劑盒產品,大部分為“預約購買”。
以淘寶為例,在APP中搜索“新冠自測”即可進入諾唯贊新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒購買頁面。該產品售價為486元,規格為20人份。阿里健康方面表示,品牌官方授權的更多新冠抗原自測產品正在陸續上線中。
新冠檢測板塊表現搶眼
在新冠抗原檢測產品的放量預期下,3月11日,A股的新冠檢測、新冠藥物等抗疫題材板塊掀起漲停潮,蘭衛醫學、博拓生物、奧泰生物、亞輝龍、萬孚生物均斬獲20CM漲停板,九安醫療、賽力醫療等超20股封板。
3月14日,新冠抗原板塊再次逆市上漲。不過,許多個股都出現了沖高回落。易瑞生物、諾唯贊、塞力醫療、壘知集團早間一度“封板”,截至收盤,僅易瑞生物、塞力醫療重新封上漲停板。萬孚生物漲幅一度上升至近19%,隨后開始了快速下滑,截至收盤漲幅3.71%。華大基因漲幅從16%回落至9.98%。
對此,有市場人士表示,新冠檢測板塊開盤表現不達預期,可能原因之一是上周已提前上漲。此外,外圍市場也帶來一定影響,14日A股、港股都不同程度低開,資金對后續走勢存在分歧。
據數據,近3個交易日中,新冠檢測板塊有12股股價漲幅超20%,其中萬孚生物股價上漲49%,諾唯贊股價上漲41%。
值得注意的是,3月12日晚間,萬孚生物在微信公眾號發文稱,公司發現有部分個人及公司未經合法授權,擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳,對于上述未經公司合法授權、擅自通過電商以及其他線上渠道,宣稱可銷售公司研發的抗原檢測試劑盒產品的個人及公司,公司保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利。
3月13日晚間,萬孚生物再發公告稱,公司正在依據經批準的醫療器械變更注冊(備案)文件進行生產物料上線前準備,截至公告日尚無變更注冊證后的抗原檢測試劑產品上市銷售;截至公告日,公司尚未就抗原檢測試劑盒產品與商業零售OTC渠道達成銷售協議,也尚未銷售此類產品。
催生千億產業鏈需求?
在目前獲批上市的新冠抗原檢測試劑中,零售價格普遍在20-30元/支,這一板塊的市場規模預計將達到多少?
中泰證券認為,參考海外發放政策,海外新冠抗原自檢試劑盒的發放頻次差別顯著,在人均2-10次不等,如國內抗原自檢試劑盒正式放開,參考海外政策按照最低頻率假設每月人均2次。以此計算,國內新冠抗原自檢試劑產品的終端零售市場規模或將達560-840億元/月。
中信證券醫藥行業最新報告指出,內地抗原檢測應運而生,催生千億產業鏈需求。此前歐美等國家和中國香港地區已經大量使用抗原檢測作為輔助手段,內資企業嶄露頭角,已經具有較為成熟的產品力,并且大量出口。面對內地新冠疫情近來多點散發的情況,內地抗原檢測政策應運而生。我們測算,內地抗原檢測政策將催生千億產業鏈,僅考慮國內終端使用的抗原檢測需求量,預計上游原材料約100億、中游抗原檢測試劑350億,下游院外渠道約400億。考慮全球市場需求,市場規模將更加可觀。
不過,天風證券則認為,新冠抗原檢測市場規模預測尚需進一步觀察用量和價格。從新冠抗原的檢測場景對應的銷售方式看,第一類場景(基層醫療衛生機構就診)和第二類場景(隔離觀察人員)預計以政府采購為主,第三類場景(有抗原自我檢測需求的社區居民)預計主要自費。現階段國內疫情情況較為復雜,產品競爭格局變化較為迅速,且并無前期可參照的信息,未來抗原檢測市場空間尚不能準確預測。
華安證券表示,新冠抗原檢測成為重要補充,市場空間理性300億元,長期空間2700億元,上中下游產業鏈大有可為。華安證券將產業鏈劃分為抗原抗體試劑、輔料、包材等上游原材料、國內已獲批及海外獲批的中游產品制造生產以及零售藥店和醫藥電商等下游的終端銷售。根據行業相關毛利率水平對行業毛利分配作出測算,測算后以終端銷售價為基數,認為上中下游毛利占比分別為14%、24%和60%。具體劃分如下:
上游原材料
抗原抗體試劑:諾唯贊、義翹神州、百普賽斯、優寧維、菲鵬生物(擬上市)等;
輔料:拱東醫療、基蛋生物、昌紅科技、陽普醫療等;
包材:海順新材、環球印務、科瑞技術等;
中游生產制造
國內已獲批:萬孚生物、諾唯贊、華大基因;
海外獲批:九安醫療、東方生物、明德生物、熱景生物、博拓生物、亞輝龍、安旭生物等;
下游終端銷售
零售藥店:老百姓、益豐藥房、大參林、一心堂、國藥一致、健之佳、漱玉平民等;
醫藥電商:京東健康、阿里健康、平安好醫生、可孚醫療、魚躍醫療等。
關鍵詞: 應運而生